Der AspireAssist ist ein von der FDA zugelassenes Gerät zur Gewichtsabnahme, mit dem Patienten nach dem Essen einen Teil ihres Mageninhaltes entleeren können, um den Gewichtsverlust zu erleichtern. Manchmal die A- Spire-Assist für Gewichtsverlust oder die Magenpumpe zur Gewichtsabnahme genannt , hat das Gerät gemischte Bewertungen in der Gesundheits-Community erhalten.
Überblick
Es gibt mehrere nicht-chirurgische Geräte, die von der Food and Drug Administration zugelassen sind, um übergewichtigen und fettleibigen Personen zu helfen, Gewicht zu verlieren.
AspireAssist ist einer von ihnen. Von der FDA im Jahr 2016 zugelassen, hilft es, die Anzahl der vom Körper aufgenommenen Kalorien zu reduzieren, so dass es zu Gewichtsverlust kommt.
Das Magenpumpgerät ist nur für Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 35 bis 55 zugelassen. Dies sind Personen mit Fettleibigkeit der Klasse II bis Klasse III , die im Vergleich zu Normalgewichtigen ein sehr hohes bis extrem hohes Erkrankungsrisiko aufweisen .
Aber nur fettleibig zu sein macht dich nicht zu einem guten Kandidaten für die Aspire Magenpumpe. Wenn Sie das Gerät in Betracht ziehen, sollten Sie bereits traditionelle Gewichtsverlust Methoden ohne Erfolg versucht haben. Und Sie müssen bereit sein, Ihren Lebensstil zu ändern . Beratung wird zur Verfügung gestellt, um Ihnen zu helfen, die Art der Nahrungsmittel zu ändern, die Sie essen, die Menge der Nahrung, die Sie essen und andere tägliche Gewohnheiten. Schließlich wird das Gerät entfernt und es sind die Lebensgewohnheiten, die Ihnen helfen werden, die Pfunde für immer zu behalten.
Es gibt einige Patienten, die keine guten Kandidaten für AspireAssist sind.
Diese beinhalten:
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck
- Patienten, die Schwierigkeiten haben, Nahrung zu schlucken oder zu verdauen
- Patienten, die eine Bestrahlung der Brust oder des Rumpfes hatten
- Patienten mit anhaltenden Magengeschwüren oder Magenschmerzen
- Menschen mit Lungen- oder Herzerkrankungen
- Und Patienten mit Essstörungen, einschließlich Bulimie, Nachtessen-Syndrom oder Essstörung
Sowohl die Website von FDA als auch die Website von Aspire Bariatrics bieten eine umfassendere Liste von Patienten, die das Gerät nicht verwenden sollten.
Wie es funktioniert
Sie müssen sich keiner Operation unterziehen, um das Magenpumpensystem zu implantieren. Das Verfahren wird mit einem Endoskop durchgeführt, so dass nur ein kleiner Schnitt erforderlich ist. Sie werden während des Eingriffs in einer Zwielicht- (leichten) Beruhigungsphase sein und es dauert ungefähr 15 Minuten. Die meisten Patienten können innerhalb von zwei Stunden die Arztpraxis verlassen.
Sobald das Aspire Assist-Gerät eingesetzt ist, haben Sie einen flachen, scheibenförmigen Knopf (den Skin-Port) an der Außenseite Ihres Bauches, der mit einer Tube (der A-Tube) an der Innenseite Ihres Magens verbunden ist. Nach dem Essen warten Sie ca. 20-30 Minuten, bevor Sie ein kleines, unauffälliges Pumpgerät an Ihren Skin-Port anschließen. Das Gerät ermöglicht es Ihnen, etwa 30 Prozent von dem, was Sie gegessen haben, in eine Toilette oder einen anderen Behälter zur Entsorgung zu leeren. Der Entleerungsprozess dauert ungefähr 5-10 Minuten und sollte in einem privaten Raum wie einem Badezimmer durchgeführt werden.
Weil Sie eine große Portion der Nahrung, die Sie essen, zu den Mahlzeiten leeren, nimmt Ihr Körper diese Kalorien nicht auf. Dies hilft Ihnen, das Kaloriendefizit zu schaffen, das für die Gewichtsabnahme benötigt wird, und einige Patienten nehmen deshalb ab.
Sie erhalten auch medizinische Untersuchungen und Lebensstilberatung während der Zeit, in der Sie das Gerät installiert haben. Die gesunden Gewohnheiten, die Sie während der Beratung lernen, können Ihnen helfen, Ihren AspireAssist Gewichtsverlust nach dem Entfernen des Geräts zu erhalten.
Erwarteter Gewichtsverlust
Wie bei jedem Gewichtsverlust Gerät oder Programm, hängen Ihre Ergebnisse von Ihrer Einhaltung des Programms ab. Es gibt Techniken, die Sie lernen, nachdem die Pumpe an Ort und Stelle ist, die Ihnen helfen wird, effektiv Gewicht zu verlieren. Zum Beispiel wird Patienten geraten, ihre Nahrung langsam zu kauen, um den Entleerungsprozess zu unterstützen. Durch langsames, achtsames Essen kann das Gehirn auch Zeichen der Fülle erkennen, so dass Sie weniger essen.
Wenn Forscher Gewichtsverlust mit dem Gerät untersucht haben, verglichen sie Patienten, die die Magenpumpe zusammen mit Gewichtsverlust Beratung erhalten Patienten, die Beratung allein erhalten. Insgesamt wurden 171 Patienten untersucht, von denen 111 die Pumpe eingesetzt hatten.
Nach einem Jahr verloren die Patienten mit AspireAssist einen Durchschnitt von 31,2 Pfund (ungefähr 12 Prozent ihres gesamten Körpergewichts oder 31 Prozent ihres überschüssigen Körpergewichts). Patienten mit Beratung allein verloren durchschnittlich 9 Pfund (etwa 10 Prozent ihres Übergewichts oder 3,5 Prozent ihres gesamten Körpergewichts). Patienten in beiden Gruppen sahen kleine Verbesserungen in Zusammenhang mit Adipositas-bedingten Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck und Lebensqualität. Es werden Studien durchgeführt, um zu sehen, wie viele Patienten den Gewichtsverlust langfristig aufrechterhalten.
Nebenwirkungen
Sie können bestimmte Nebenwirkungen erfahren, wenn Sie das Magenpumpensystem zur Gewichtsabnahme verwenden. Laut der FDA sind endoskopische Verfahren mit Risiken wie Schmerzen, Blähungen, Verdauungsstörungen, Blutungen, Infektionen, Übelkeit, Erbrechen oder sedierungbedingten Atembeschwerden verbunden.
Aber die Nahrungsmittel- und Droge-Leitung sagt auch, dass die allgemeinsten Nebenwirkungen, die in den klinischen Versuchen gesehen wurden, mit der Schlauchimplantationsstelle bezogen wurden. Nebenwirkungen waren Blutungen, Reizungen und Infektionen. Weitere Beschwerden waren Schmerzen, Übelkeit und / oder Erbrechen, Bauchschmerzen und eine Änderung der Stuhlgewohnheiten.
Kosten
Derzeit ist der Aspire Assist nicht von den meisten Versicherungsplänen abgedeckt. Das bedeutet, dass Sie für die Geräte-, Pflege- und Lifestyle-Beratung aus eigener Tasche bezahlen müssen. Der Gesamtpreis für AspireAssist Gewichtsverlust wird auf 8.000 bis 13.000 $ geschätzt.
Bewertungen und Bedenken
Da der AspireAssist eine nicht-traditionelle und einige extreme Methoden verwendet, um Ihnen zu helfen, Gewicht zu verlieren, gab es Bedenken von einigen Experten in der Gesundheits-Community. Einige Patienten haben möglicherweise auch Fragen darüber, ob Vakuum Gewichtsverlust ist sicher und ob es wirklich funktioniert.
Eine der häufigsten Sorgen betrifft die Veränderung des Lebensstils. Verbraucher und Gesundheitsexperten fragen sich, ob dieses Gerät den Menschen wirklich hilft, ihre Essgewohnheiten zu ändern, oder ob es ihnen einfach hilft, überschüssige Kalorien zu entsorgen. Einige fragen sich vielleicht sogar, ob die Patienten infolgedessen mehr essen könnten.
Aspire Bariatrics sagt nein. Laut ihrer Website gibt es in unseren klinischen Studien keine Hinweise darauf, dass Patienten das Gerät als Vorwand verwenden, um mehr zu essen oder mehr zu essen, um die aufgenommenen Kalorien zu kompensieren. Tatsächlich weisen klinische Daten darauf hin, dass Patienten eine bessere Selbstbeherrschung aufweisen Enthemmung und keine Neigung zu essen. "
Aber Führer in der Gemeinschaft der Essstörungen stimmen nicht zu. Sie glauben, dass die Verwendung des Geräts zu ungesundem Verhalten führen kann. Eva Maria Trujillo, MD, FAED, ist der Präsident der Akademie für Essstörungen. Nachdem der AspireAssist von der FDA zugelassen worden war, versammelte sie Führungskräfte in der Gemeinschaft der erkrankten Menschen und schickte einen Brief an die Organisation, in dem sie gebeten wurde, die Zulassung des Geräts zu widerrufen.
"Als Experten auf dem Gebiet der Essstörungen glauben wir, dass dieses Gerät gefährlich ist und eine wirklich beunruhigende Technologie darstellt, die dazu dient, die Pathologie zu verewigen", schrieb sie und äußerte Bedenken, dass Magenpumpen verwendet werden könnte, um Patienten zu einem ungesunden Essverhalten zu verhelfen. "Obwohl die FDA erklärt hat, dass dieses Produkt nicht für Menschen mit Essstörungen geeignet ist, betrachten wir diesen Haftungsausschluss als äußerst unzureichend aufgrund der Unterdiagnose von Menschen mit Essstörungen, insbesondere Essstörung und Gewichtszunahme Magersucht. "
In Medieninterviews haben andere Ärzte, Ernährungswissenschaftler und Gewichtsverlust-Experten ihre Besorgnis über diese ungewöhnliche Methode zur Behandlung von Fettleibigkeit geäußert. Aber Quellen, die AspireAssist unterstützen, sagen, dass traditionelle Methoden weiterhin begrenzte Ergebnisse in der Behandlung von Fettleibigkeit liefern, dann sollte diese Methode für Patienten verfügbar sein, die abnehmen möchten, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Vergleiche mit anderen Methoden
Wenn Sie eine medizinische Behandlung zur Gewichtsabnahme in Erwägung ziehen und Sie sich keiner Operation unterziehen wollen, gibt es mehrere Möglichkeiten, die Sie berücksichtigen sollten. Die meisten Experten empfehlen, dass Sie zuerst traditionelle Diät- und Übungsansätze versuchen. Ihr Gesundheitsdienstleister kann Sie möglicherweise an einen registrierten Diätspezialisten, Physiotherapeuten oder Spezialisten für verhaltensbezogene Gesundheit verweisen, um Ihnen personalisierte Unterstützung zu bieten.
Es gibt auch verschreibungspflichtige Medikamente zur Gewichtsreduktion , die Sie mit Ihrem Arzt besprechen können. Aber wenn diese Optionen nicht funktionieren, gibt es vier nicht-chirurgische Adipositas-Behandlungen, die von der FDA identifiziert werden.
- Magenentleerung (wie AspireAssist). Diese Option ist nicht durch Versicherungen abgedeckt und hat einige, aber nicht überwältigende Unterstützung von der Gewichtsverlust Community.
- Magenbanden (auch LAP-Bänder genannt ) haben sich zu einer etablierten Methode zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen und (einigen) übergewichtigen Patienten entwickelt. Diese Methode kann bis zu 15.000 US-Dollar kosten, kann aber durch eine Versicherung gedeckt sein. Die Methode birgt auch Risiken und Nebenwirkungen.
- Elektrische Stimulationssysteme (wie vBloc), in denen ein elektrischer Stimulator im Bauchraum platziert wird, um die Nervenaktivität zwischen dem Gehirn und dem Magen zu blockieren. Diese Methode ist ungefähr der gleiche Preis wie Gewichtsverlust Chirurgie (ca. $ 18.000-20.000) und kann nicht durch eine Versicherung abgedeckt werden. Es hat auch eine begrenzte Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern erhalten.
- Magenballonsysteme wie Orbera oder ReShape nehmen Platz im Magen ein, um die Menge an Nahrung zu reduzieren, die Sie essen können. Die Kosten liegen zwischen 6.500 und 10.000 US-Dollar und sind in der Regel nicht versichert.
Die beste Informationsquelle über die für Sie am besten geeignete Methode zur Gewichtsabnahme ist Ihr Gesundheitsdienstleister. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Gesundheitsgeschichte und Ihre Bedenken, um eine Methode zu finden, die zu Ihrem Budget und Ihrem Lebensstil passt.
> Quellen:
> Aspire Bariatrics. Nicht-chirurgische Gewichtsverlust Verfahren. http://www.aspirebariatria.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Healthcare-Experten - AspireAssist nicht-chirurgische Gewichtsverlust Verfahren. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Wissenschaftlicher Amerikaner. Das Gerät zur Magen-Darm-Gewichtsreduzierung ist spielfrei gegen die FDA-Zulassung. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> US-amerikanische Arzneimittelbehörde. Medizinprodukte - Kürzlich zugelassene Geräte. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> US-amerikanische Arzneimittelbehörde. Adipositas-Behandlungsgeräte. Produkte und medizinische Verfahren. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm